阜阳妇幼成功备案国家药物临床试验机构 跻身三甲GCP行列

据药物临床试验机构备案管理信息平台显示,阜阳市妇产医院(阜阳市妇女儿童医院)药物临床试验机构顺利通过安徽省药品监督管理局组织的现场核查,成功完成备案,成为阜阳市又一家具备该资质的三级甲等医院。

自2024年10月机构成立以来,医院将其列为重点任务,全院上下协同推进场地规划、硬件配置、体系文件编制及人员培训,并多次邀请省内外专家莅临指导,汲取宝贵经验、完善管理体系。

2025年6月19日至20日,安徽省药品审评查验中心专家组开展备案后首次现场核查,通过听取汇报、随机抽考、实地查看,对机构办公室、药房、档案室、伦理办公室及呼吸与危重症医学科病区等进行全面评估。

专家组充分肯定医院在制度建设、硬件设施、人才储备及质量管理等方面的规范化水平。备案成功标志医院正式具备开展II至IV期药物临床试验的能力,为高质量临床研究奠定坚实基础。机构位于阜阳市淮河路2019号4号楼6楼GCP机构办公室,办公电话0558-6669675。

医院呼吸与危重症医学科开放床位40张(含危重症监护病房6张),医护团队19人,其中主任医师1名、副主任医师1名、主治医师5名,拥有硕士研究生3名,并设独立呼吸内镜室与肺功能室,配备呼吸机、血气分析仪等先进设备,可开展多项呼吸诊疗技术。

(本文综合安徽网阜阳频道、颍州晚报相关报道整理)

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